كوفيد-19: شركة Bio-Rad تسرع من وتيرة إنتاج مصلها للفحص المناعي للدم

آش واقع تيفي من البيضاء

أعلنت مختبرات Inc Bio-Rad Laboratories، الرائدة عالميًا في مجال أبحاث علوم الحياة ومنتجات التشخيص السريري، أنها تعمل على تسريع إنتاج اختبار Platelia SARS CoV-2 Total Ab ، وهو اختبار فحص مناعي للدم لتحديد ما إذا كان الفرد قد طور مضادات جسدية ضد فيروس SARS-CoV-2، المرتبط بوباء COVID-19.

وأفاد بلاغ صحافي أن مختبرات Bio-Rad كانت قد أطلقت تسويق هذا الاختبار في أواخر شهر أبريل الماضي، والذي كان أول اختبار مصل يحصل على رخصة التسويق في حالات الطوارئ من لدن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما أن اختبار Bio-Rad SARS-CoV-2 يحمل علامة CE “للاتحاد الأوروبي”، ومدرج، بعد المصادقة عليه من المركز المرجعي الوطني الفرنسي CNR، ضمن الاختبارات المصلية المعتمدة من قبل الحكومة الفرنسية للكشف عن فيروس  CoV-2-SARS

ويمكن لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab في Bio-Rad  أن يساعد الأطباء السريريين على تحديد ما إذا كان الفرد مصابًا بفيروس CoV-2   SARS-، وبالتالي فقد طور استجابة مناعية ضد الفيروس. حيث يرصد الاختبار 3 أنواع من الأجسام المضادة: IgG و IgM و IgA، وهو نهج يبدو أكثر تأثيرا من الاختبارات ضد نوع واحد من الغلوبولين المناعي (1). وأظهر التقييم السريري لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab خصوصية تشخيصية تزيد عن 99٪ وتأثير تشخيصي بنسبة 100٪ (اختبار على 50 مريضاً بـ 127 عينة بعد أزيد من 8 أيام من ظهور الأعراض). وأظهرت اختبارات التفاعل التبادلي خصوصية 100٪ دون أي تفاعل ضد العينات الأخرى المتداخلة، بما في ذلك فيروسات كورونا التاجية غير CoV-2.

ويمكن أن توفر اختبارات المضادات الجسمية الواسعة النطاق صورة أكثر اكتمالاً لمعدلات العدوى والمناعة حتى يمكن مساعدة سلطات الصحة العمومية عبر العالم، في قراراتها برفع تعليمات الحجر الصحي وتحسين تدبير موجة محتملة جديدة لـ كوفيد COVID-19.

التعليقات مغلقة.